为什么不对中药进行大规模的化学分析和双盲实验?
为什么不对中药进行大规模的化学分析和双盲实验?
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网友解答:
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中药成份很复杂,不是单一化学成分,单味中药所含成分都有好多种,每付汤药更是还有十几味中药,想进行大规模化学分析难得很!中医讲究辩证思治,根据证候不同加减,双盲实验也比较难开展,就是开展了,最后还是不知道到底是哪一种成分起效的!所以用西医的思维对中医进行科学研究就是一种错误!这么多年一直都这么发展中医中药,致使中医都退步了,中药目前日韩研究的比我们好!
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中药的化学成分分析,最后基本就是几类:黄酮、生物碱、萜类、甾类、有机酸醌类等。这些代谢产物,通常被认为寻找新药的一个方向。青蒿素就是这样找来的。但是这样去分析化学成分,真能找到更多的新药吗?我看未必。因为按照西药新药的研究逻辑,是要作用于靶点的,否则,即使体外有活性,体内也不一定有。
题主不是这个专业的人,问的问题确实不是问题。
现在中药绝大部分已经进行了或多或少的化学成分分析,数据库中去查查,你知道的所有中药都基本有化学成分分析报道,并且都有活性研究。
中药做双盲?去理解下什么是双盲?在何种情况下做双盲吧!双盲不是什么好东西。美国新出来的新冠神药帕西罗伟,就是做了双盲的,拜登停药就复阳了。
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所谓的双盲实验一开始就是适用于西药而产生的实验,却总是有人喊着要往中药上套用。就好像你拿着旗袍非要往白人或者黑人女性身上套一样,不伦不类。
化学实验,目前针对大部分常用的中药的有效成分进行提取的实验不少,但是仍然不能说明中药的作用,因为一味中药不是一个单一的化学成分。
中医的精妙之处在于辨证论治,在于中药组方和配伍,产生的可以相去甚远。当多味中药混合在一起,化学成分复杂,不是简单的化学实验就能解析出来,更不是单一的双盲实验就可以说明。
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其实这个问题,国内早在50年代就对中医进行了化学分析,每一种药含有多种化学成分。在493种中药中,有5200多个化学成分,涉及有效成分是黄酮类,皂苷类、酚酸、萜类、生物硷、蒽醌类、及其它苷类。没有那一种药的有效化学成分来治疗那一种病。而中药方剂是多种药组合发挥的作用,不能从单一的药化中体现出来。目前我国在中药化学硏究中存在着四个误区,一,化学活性成分硏究很少。二,活性成分硏究的方法不对。三,很少尊重传统的经验。四,急功近利急于求成。使硏究工作处于纸面,很少用于临床。这么多年就出了一个屠呦呦的青蒿素。其实日本先于我国对中医做了大量化学提取和硏究。结论是中药只能在辨症论治中使用饮片最有效。我国经过六十多年的硏究也证实了这个论点。
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这2个问题基本属于伪问题,为什么这么说呢?
因为我国长期以来,一直在对中药进行大规模的化学分析,至少从我1983年上大学那会儿,我们就有了一门专业课,叫《植物化学》。
这门课就是教会我们将来工作时,如何对中药进行大规模的化学分析以及详细介绍当时全国高校、科研院所联合进行的大规模中药化学分析。
同样,根据2015年的《中药新药临床研究指导原则》,在其中的“
盲法章节
”中,就明确中药新药临床研究指导原则,根据设盲的程度,分为
非盲、单盲、双盲
。
也就是说,我国对于中药新药临床试验,从来就没有排斥过采用双盲试验。
所以,我认为
这2个问题基本属于伪问题!那么,为什么题主会提出这样的问题呢?
可能是尽管我国在做这2件事,但可能工作做得不好,尤其是大规模中药化学分析工作。
为什么这么说呢?下面我要和大家伙儿一起,来讨论的问题,仅供参考。
中药进行大规模化学分析的难度
举一个大家最为熟悉的例子,这就是我国诺奖得主屠呦呦和她的青蒿素。
青蒿素的发现离不开我国当时命名的“
523”军工任务
,那么,什么是“523”军工任务呢?
“523”军工任务是指,1967年5月23日-5月30日,召开的全国疟疾防治药物研究的大协作工作;由当时的国家科委、国防科工委、解放军总后勤部、卫生部、化工部、中国科学院等部门组成。
以中国人民解放军236部队(即军事医学科学院)为主。
在当时这绝对称得上是“
对中药进行大规模化学分析
”;最后确实也不负众望,终于寻找到了抗疟疾中药成分青蒿素。
大家想想看,仅仅一个小小的青蒿素,就动用了全国的力量;如果换成十个八个类似青蒿素呢?那需要动用国家多少力量啊?
所以,对中药进行大规模化学分析,需要巨大的人力财力作支撑,持续开展此项工作,面临很大的难度。
中药临床试验采用双盲的难度
所谓的双盲试验,简单地理解,就是指在中药临床试验中,对实验的中药所采用的处理方法,无论是在用药前,还是在用药过程中。
无论是受试者,还是参与试验的医生,他们都无法从感官上,识别出哪个是试验中药?
如果是双模,那么,所有参与试验的人员,同样都无法感知,哪个是不含任何药物成分的安慰剂?并且在整个试验过程中,自始至终都确保所有参与人员处于盲态。
但是,并不是所有的中药新药临床试验都适合进行双盲试验;例如对于有些基于
伦理学和可行性考虑
的中药临床试验,就不适宜采用双盲。
对于不合适进行双盲试验的中药临床试验,就应当考虑改换成为
单盲试验
,甚至
非盲,即开放试验
。
尽管采用单盲或者非盲,但是在试验过程中,还是需要制订相应的控制偏倚的措施,使已知的偏倚达到最小。
最后,无论是双盲还是单盲甚至非盲,都应当符合国家药品监督管理局的《中药新药临床试验指导原则》的规定。
总结:我国长期以来一直在对中药进行大规模化学分析,只是这项工作需要人力财力巨大,持续进行,面临很大的难度。
对中药进行双盲试验,是我国《中药新药临床试验指导原则》中的盲法之一,只不过并非所有中药都适合进行双盲试验,有的适合进行单盲,甚至非盲试验。
但是,无论是双盲还是单盲甚至非盲,都必须符合我国《中药新药临床试验指导原则》。
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中医的理论就不适合进行这样的实验,比如,获得诺贝尔奖的涂呦呦团队当年研发“青蒿素”过程就是通过对中药大规模的试验分析,他们首先在中医典籍中查到数百种“治疗疟疾方剂”,最后在葛洪的一个方剂中发现并提取了“青蒿素”,这里先说一说为啥要寻找新的抗疟疾药,是因为特效药奎宁失效了,疟原虫产生了抗药性,而中医药不产生抗药性,但是,青蒿素用于治疟疾以后很可能产生抗药性(现在人们不承认),中医是一人一病一方,是不适合“药物分析和双盲试验”的,因为中医是讲究的是人病共治,讲的是一个调理,中医的阴阳其实就是一个平衡,用药也是如此,你单纯的用一种子弹攻击敌人,敌人穿上专门对付你的防弹衣你就没辙了,因此对中药进行上述实验不能证明中药的有效性。最后重复一点儿,中医是人病共治,一人一病一方,中药方剂中的成分有治病的,有救人(调理身体)的,有抑制毒副作用的(是药三分毒),祖国医学是一个巨大的宝库,要先跪下来学,先继承然后再去感悟,创新,不要连弄懂还没有那,就去搞所谓的创新,丢了西瓜捡芝麻。
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70年代看过一本中药辞典,里面的中药都引用了日本人作的化学分析。那时确实是想古为今用洋为中用,用科学指导中医药研究。其实屠呦呦对中药的研究开发也是化学分析的方法。
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有一种美叫朦胧美,模模糊糊,依稀可见才有美感。真的揭开面纱,你反而感觉不到美感,甚至嫌弃了。
有一种美叫神秘美,若有若无,忽隐忽显才有美感。比如魔术,把魔术揭秘后,你再看魔术还有那种气氛吗?
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西药为什么不按照中药四气五味升降沉浮进行分类?不分为解表类,利湿类,清热类,祛风湿类,温里类,泻下类,消食类化痰类,活血化瘀类,止咳平喘类……
西医真是霸道,中医中药凭什么要按你的标准?
按照中医中药的标准,西医医药都是伪科学,应该淘汰。
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中药讲四气五味。不是简单化验的问题。同一株中药,叶子,果实,树干,根,用法是不一样的;同一锅中药,喝浓的,喝淡的,喝热的,喝冷的,多喝,少喝,什么时候喝,都非常有讲究。中药除了药本身,还有强大而科学的中医理论支撑。如果把中药用简单的化验来解释,只能说太无知了,这简直是亵渎中医药的价值。
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应该说中药还是进行了大规模的化学分析,刚刚我又把我的教材《临床中药学》、《药理毒理学》翻开了。
我们来随便翻翻,举个例子,发散风寒药羌活,在中医中具有发散风寒,祛风湿,止痛的作用。
《临床中药学》这本书中写的,它的化学成分主要有挥发油、香豆精类化合物、酚性化合物、胡萝卜苷、有机酸、生物碱、欧芹属素乙等。
它的药理作用,挥发油有抗炎、镇静、解热、镇痛的作用,并能对抗脑垂体后叶素引起的心肌缺血和增加心肌营养性血流量。羌活水溶部分有抗试验性心律失常的作用。对小鼠迟发性过敏反应有抑制作用。现在市面上的羌活注射液有镇痛、解热作用,对皮肤真菌、布氏杆菌有抑制作用。
《临床中药学》这本以前我们学习的教科书,每一个中药下面都对应的写着该药的化学成分和药理作用,我想这不是瞎编乱造,还是进行过大规模的化学分析的,而且专门有一门课叫做药理毒理试验,由于专业的不同,我是选修的,估计中药学专业的同学学习的比较多。
其实,我想题主想问的是为什么不对中药方剂进行西医式的论证?就是化学分析,双盲试验呢?
一般临床上开除来的药房,都是方剂,有一味药的方剂,比如说《医方考》 中的独参汤,就是人参组成,人参补元气,在药理中有抗休克、强心、降低外周血管阻力和降压,抗缺氧喝保护心肌,提高免疫功能等等作用,都是得到验证了的。《温热经纬》中的天然白虎汤,它就是西瓜组成,西瓜可以清暑益气,自不必多说。
而中药方剂中,大多数是组方,是根据四诊合参、辨证论治得来的,不论是哪个中医,开的药方大多数是经方加减,中医讲究三因制宜,就是因时、因地、因人制宜,就是说根据每个人、每个地方、每个节气,开出来的方子的药物组成,用药剂量都是不一样的。这样煮出来的药经过化学反应,都是不一样的化学成分。也没有标准、没有办法进行大规模的双盲试验。
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双盲实验是研究新药进行检测的一种方法,双盲实验重要的就是要控制变量。一味中药可以做双盲实验,但是单单用一味药,在治疗疾病的过程中,也许起不到多大的作用。而中药方剂开出来本身就是一个变量,怎么控制呢?所以要验证中医,除了临床效果,或许还要探索其它路径吧?
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